Abstract

Il progresso della medicina è fondato sulla ricerca scientifica quale elemento indispensabile per la garanzia del diritto fondamentale alla tutela della salute. Ricerca e, quindi, sperimentazione quale attività condotta su soggetti umani volta a saggiare la validità e gli effetti di un farmaco o un dispositivo medico al fine di valutarne la sicurezza e l’efficacia. L’evoluzione normativa nel campo delle sperimentazioni cliniche dimostra che gli interventi nel tempo susseguitisi, e ad oggi in preparazione, hanno costruito e cercano di costruire un corpus di norme omogeno al fine di garantire lo scambio dei risultati delle sperimentazioni e, quindi, il soddisfacimento del “bisogno” di salute su scala internazionale. In questo contesto, ampio rilievo assumono i Comitati etici, nati come risposta alle istanze provenienti da alcuni strati dell’opinione pubblica, soprattutto da coloro i quali riscontrano uno scollamento tra l’evoluzione della scienza medica e del progresso tecnologico e l’affermarsi di una corrispondente maturità deontologica da parte degli operatori sanitari. Altrettanto importante è il rapporto tra progresso scientifico e tutela dei dati personali che, in un epoca in cui si affermano principi quali quello della libera circolazione dei dati personali, devono essere necessariamente protetti all’origine. Il lavoro offre un approccio giuridico alle tematiche sopra riportate, in una ottica essenzialmente interdisciplinare; i diversi interventi di carattere sistematico e settoriale, infatti, affrontano i tratti essenziali e di maggiore attualità inerenti la tematica delle sperimentazioni cliniche, il ruolo dei Comitati etici e il rapporto tra utilizzo dei dati a fini assistenziali e tutela della riservatezza.